近日，北京培優(yōu)創(chuàng)新醫(yī)藥生物科技有限公司主辦的“新法規(guī)下參比制劑遴選、變更管理、一致性評(píng)價(jià)案例分享及 ICH M4 藥學(xué)資料撰寫(xiě)研討會(huì)”在棲霞高新區(qū)隆重舉行，吸引了全國(guó)120名生物醫(yī)藥從業(yè)人員參會(huì)。
高新區(qū)管委會(huì)副主任徐薇在致辭中對(duì)參會(huì)人員表示歡迎，并希望通過(guò)本次活動(dòng)推動(dòng)園區(qū)藥企對(duì)藥品研發(fā)與管理開(kāi)展深入思考，同時(shí)也歡迎更多的生物醫(yī)藥企業(yè)能來(lái)高新區(qū)落戶(hù)、發(fā)展。
北京培優(yōu)公司主任醫(yī)師張哲峰和藥政部總監(jiān)王瑞廷現(xiàn)場(chǎng)授課，分別圍繞參比制劑遴選備案、已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更、一致性評(píng)價(jià)案例以及 ICH M4 質(zhì)量部分資料撰寫(xiě)、境外已上市化學(xué)藥品的研究與評(píng)價(jià)等問(wèn)題進(jìn)行深入講解，不僅全面剖析了新政策新法規(guī)，還通過(guò)生動(dòng)的案例解析了藥學(xué)研發(fā)中可能出現(xiàn)的問(wèn)題。學(xué)員就新政下如何持續(xù)開(kāi)展藥品研發(fā)與授課專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)交流，氣氛火熱。
本次活動(dòng)幫助企業(yè)了解如何利用國(guó)家新政策新法規(guī)來(lái)完善藥品研發(fā)、生產(chǎn)和管理制度，引發(fā)了企業(yè)高層管理者對(duì)藥物研發(fā)及產(chǎn)品生產(chǎn)的重新思考與定位。棲霞高新區(qū)也將持續(xù)聚焦新醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)，以市場(chǎng)導(dǎo)向推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)型升級(jí)。
