近日,棲霞高新區(qū)企業(yè)南京道潤醫(yī)學科技有限公司迎來了好消息,下屬生產企業(yè)南京德文醫(yī)學科技有限公司研發(fā)的“一次性微波消融導管”和“一次性無菌微波消融針”陸續(xù)取得了醫(yī)療器械注冊證。標志著道潤醫(yī)學成為國內屈指可數(shù)的微波消融器械制造商之一。
道潤醫(yī)學在微波消融領域厚積薄發(fā),創(chuàng)始團隊人員分別在微波消融介入行業(yè)中的研發(fā)、生產和銷售環(huán)節(jié)沉淀數(shù)十年。創(chuàng)始團隊從臨床實際出發(fā),認為好的產品一定是根植于臨床。通過與臨床醫(yī)生專家深度交流,剖析病患術后的康復案例,總結分析后進而對產品進行多次改進打磨,力求最優(yōu)質的產品。據(jù)悉,除本次獲批的兩個產品之外,還將陸續(xù)有數(shù)十個升級版產品取得相關批件。
樣品圖示:
名詞解釋
微波消融術:醫(yī)療行業(yè)稱之為不用刀的腫瘤切除術,是在超聲、MRI或CT引導下,將微波消融針插入瘤體,通過熱消融技術,利用高溫破壞病灶,使其發(fā)生凝固性壞死,同時消融周圍足夠安全范圍(至少5mm)的健康組織,以達到“切除腫瘤”的目的。1966年,國內一家軍隊醫(yī)院首次采用「微波消融技術(MWA)」治療肝癌,到2015年,該分類才得以進入中國醫(yī)療器械目錄表。至今,這項技術已應用于甲狀腺結節(jié)、乳腺腫塊及肝癌、肺癌、乳腺癌等良惡性腫瘤疾病的治療。目前,對于各種惡性腫瘤的治療,臨床上多采用外科手術加放化療的組合療法,而對于良性以及早期惡性腫瘤,已有諸多臨床數(shù)據(jù)表明,MWA能夠達到與傳統(tǒng)療法相當?shù)木植靠刂坡屎拖嗨频纳媛?,且擁有微?chuàng)、可重復操作、并發(fā)癥少等優(yōu)勢。