江蘇申基生物科技有限公司成立于2018年,是一家專注于腫瘤和罕見病的分子診斷全程化管理和系統(tǒng)解決方案的高新技術企業(yè),通過產(chǎn)品研發(fā)、注冊報證、臨床合作多輪驅動,以及IVD + LDT 雙輪運營體系,助力我國復雜疾病的精準醫(yī)療大有可為。
扎根棲霞高新區(qū),助力精準醫(yī)療發(fā)展
江蘇申基生物科技有限公司旗下全資子公司南京申基醫(yī)藥科技有限公司專注于體外診斷原料以及POCT診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn),擁有成熟的技術平臺,包括蛋白表達純化平臺,雜交瘤單克隆抗體篩選平臺,抗體工程化設計平臺等,為診斷用抗體的開發(fā)提供了堅實的技術基礎。
2020年,申基生物選擇了扎根在棲霞高新區(qū)-江蘇生命科技創(chuàng)新園。申基生物在園區(qū)投資設立4000余平研發(fā)、辦公及GMP中試車間;同時,與新疆克拉瑪依國資委下屬城投集團在新疆成立新疆申基生物(全疆首個POCT生產(chǎn)線)。


(2020年南京金洽會活動:申基生物總經(jīng)理童坤應邀出席數(shù)字經(jīng)濟紫東峰會暨重大項目簽約儀式)
用科技捍衛(wèi)生命安全,跑出疫苗研發(fā)中國速度
2020年春節(jié)期間新冠肺炎疫情突發(fā)之際,申基生物以最快速度成功研發(fā)并量產(chǎn)3種新冠檢測試劑(IgM/IgG抗體檢測試劑、抗原檢測試劑、中和抗體檢測試劑),并獲得歐盟CE認證、商務部出口白名單,實現(xiàn)申基體外診斷試劑的首次出口。
隨著新冠疫苗的推出,接種人群日漸擴大,疫苗的有效性和安全性成為了一大焦點。對于接種者而言,疫苗有效性無疑是重中之重,新冠病毒的傳染性比之前人類遭遇的任何一場大規(guī)模傳染病都要強,那么在接種疫苗后,該如何得知疫苗是否有效呢?針對這一問題,申基研發(fā)團隊在進行了大量的調(diào)研和實驗后,成功研發(fā)出了新型冠狀病毒(SARS-COV-2)中和抗體快速檢測試劑盒(膠體金法)。保守預計申基生物2021年銷售額超億元。
即將完成A輪融資,做強人類健康事業(yè)
2021年4月,申基生物即將完成A輪融資約3000萬元,本輪由動平衡資本領投。
申基生物預計在未來3年完成30余項體外診斷試劑注冊證和生產(chǎn)許可證的申報工作,其中包括分子腫瘤臨檢的國家三類醫(yī)療器械注冊證。
總經(jīng)理童坤坦言:棲霞高新區(qū)為申基的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)配置了豐富的資源要素,提供了最具競爭力的產(chǎn)業(yè)政策扶持。現(xiàn)在,申基生物在這片新土地上,煥發(fā)出越來越強的生命力。
